Московский протокол биообратной связи расписан до порогов и минут
- Курс укладывается в десять индивидуальных сессий по 60 минут, ежедневно две рабочие недели; аппаратная часть занимает 20 минут из шестидесяти, а ведёт её медицинский психолог с сертификатом по методу.
- Обратную связь строили по мощности альфа-ритма в полосе 8–13 Гц с затылочных отведений O1 и O2; порог задавали в 110–120% от личного фона, а этап засчитывали, если мощность выросла на 15% и больше.
- К десятому дню психиатр, не знавший групп, насчитал у медикаментозной группы на 6,30 балла тревоги больше, чем у группы биообратной связи (95% ДИ 3,89–8,72; d Коэна 0,94; p = 0,00046).
- Самоотчёт по осознанности, объявленный вторым первичным исходом, разошёлся с врачебной шкалой: 30,28 балла против 6,30.
- Частота сердечных сокращений не изменилась ни в одной группе (p = 0,436), хотя обратную связь по ней давали все десять дней.
- Через месяц разность составила 4,46 балла при интервале 2,20–6,72 и d = 0,74, но p равнялся 0,074: что преимущество держится через месяц, авторы не показали.
Порядок десяти дней
Курс ведёт медицинский психолог, сертифицированный по методу биологической обратной связи и аккредитованный как медицинский психолог. Не техник и не врач. Сессии идут ежедневно, с понедельника по пятницу, десять рабочих дней подряд, с перерывом на выходные. Каждая длится 60 минут и делится на три части: разбор вчерашнего домашнего задания вместе с психологической работой, 20 минут аппаратного тренинга, а в конце психолог даёт новое задание. Между сессиями пациент получает аудиозаписи медитаций, видео проприоцептивных упражнений, статьи по теме занятия и список ежедневных задач. Курс прошли все до одного в группе биообратной связи. В комбинированной группе те, кто дошёл до конца, побывали в среднем на 9,2 сессии.
Параметр обратной связи и пороги
Тренинг идёт на комплексе «Реакор» производства ООО «Медиком МТД», регистрационное удостоверение ФСР 2009/05647. Управляемый параметр один: мощность альфа-ритма в полосе 8–13 Гц. Снимают её с затылочных отведений O1 и O2, дополнительно с центральных C3 и C4. Шаги внутри процедуры авторы перечислили по порядку: проверка качества сигналов, запись фона, автоматический расчёт индивидуальных порогов, управляемые этапы с непрерывной зрительно-слуховой обратной связью, запись финального фона, расчёт эффективности тренинга. Перед каждым управляемым этапом фон пишут 45–60 секунд и по нему подстраивают личный порог, равный 110–120% от среднего фонового значения. Этап засчитывают, если средняя мощность выросла на 15% и больше. Вся процедура занимает 20–30 минут. Вторым сигналом пациенту возвращали пульс: чем ниже частота сокращений, тем интенсивнее звук и картинка.
Врачебная шкала и анкета пациента
Сравнивали три группы: 76 человек получали только курс, 46 принимали только эсциталопрам 10 мг в сутки, 66 получали и курс, и препарат. Рандомизировали 188 стационарных пациентов с впервые установленным тревожным расстройством, по протоколу дошли до конца 180. Все восемь выбывших пришлись на комбинированную группу. Первичных исходов авторы объявили два, и они разошлись. Балл шкалы тревоги Гамильтона после лечения ставил независимый психиатр, не знавший распределения по группам. К десятому дню медикаментозная группа набрала на 6,30 балла больше группы биообратной связи (95% ДИ 3,89–8,72; d Коэна 0,94; p = 0,00046). Второй первичный исход, пятифакторный опросник осознанности, заполняли сами пациенты, знавшие свою группу. Там разность дошла до 30,28 балла (95% ДИ 23,91–36,65; p < 0,000001). Клиническую величину оценил тот, кто не знал группу, а промежуточную оценил тот, кто знал. Расходятся они впятеро.
Через месяц и неподвижный пульс
Через месяц медикаментозная группа оставалась выше группы биообратной связи на 4,46 балла (95% ДИ 2,20–6,72; d Коэна 0,74), а p равнялся 0,074. Интервал целиком лежит выше нуля, размер эффекта средний, порога значимости разность не перешла. Что преимущество держится через месяц, авторы не показали. Группа биообратной связи и комбинированная группа между собой не разошлись ни на одном сроке измерения. Частота сердечных сокращений не сдвинулась ни в одной группе: F(4; 352) = 0,949; p = 0,436. Сигнал по ней шёл все десять дней. Механизм авторы объясняют через «физиологическую слепоту», как они это называют: пациент начинает замечать непроизвольные вегетативные сдвиги и учится ими управлять.
Психиатр, не знавший групп, насчитал разницу в 6,30 балла, а по анкете, которую пациент заполнял сам, зная свою группу, разница составила 30,28.
Дизайн открытый: пациенты, психолог и лечащий врач знали распределение, не знал его только психиатр, ставивший баллы по шкале Гамильтона. Группы имитации процедуры не было. Не было и группы, которой давали бы те же 60 минут внимания без прибора. Отделить вклад двадцати аппаратных минут от психологической работы и домашних заданий по этим данным нельзя. Один центр, стационарные пациенты с впервые установленным расстройством рубрик F40 и F41; подтипы не регистрировали, структурированное диагностическое интервью не применяли. Дальше месяца пациентов не наблюдали. Работоспособность, качество жизни, рецидивы и повторные госпитализации не измеряли вовсе. Регистрацию в реестре оформили задним числом, опубликованного заранее протокола нет; общей поправки на множественность по вторичным исходам авторы не вносили и часть вторичных результатов называют предварительными. В анализе по намерению лечить обе разности через месяц слабее: p = 0,077 и p = 0,093.