Разговор о побочных эффектах: тридцать четыре рекомендации, у каждой из которых указан уровень доказательности
- Проект PANACEA Placebo Project – партнёрство в рамках программы Erasmus+, номер гранта IT02-KA220-HED-000088065; его материалы публикует Болонский университет. Основной документ – согласительное заявление «Managing Placebo and Nocebo Effects during Patient-provider interactions: A Consensus Statement and Clinical Recommendations for Healthcare Professionals», выложенное на странице результатов проекта 16 января 2026 года.
- Объём документа – 95 страниц. В нём сформулированы 34 отдельные рекомендации, распределённые по пяти разделам; у каждой указаны класс и уровень доказательности, а у каждого раздела – ещё и сводная оценка. Рядом размещены учебная программа на 5 страниц, выложенная 23 октября 2025 года, и свод из восьми учебных модулей на 187 страниц, обновлённый на сервере 4 февраля 2026 года.
- Все три файла загружаются со страницы результатов в формате PDF без учётной записи и без оплаты. Для учебной платформы eduonplacebo.unibo.it регистрация обязательна: запрашиваются имя, фамилия, адрес почты и пароль; плата за неё нигде на сайте проекта не указана. Условия повторного использования, в том числе лицензия Creative Commons, не оговорены ни на странице результатов, ни внутри самих файлов; правовая страница университета, ссылка на которую стоит в подвале каждой страницы проекта, требует предварительного согласия правообладателей на воспроизведение и обязательного указания источника. Зачётные часы непрерывного образования и кредиты ECTS нигде на сайте не предлагаются и не заявлены.
- На первой же странице согласительного заявления сказано, что это версия, не прошедшая рецензирование и предназначенная для подачи в научный журнал. Сильнейшего класса рекомендации I достигают лишь 2 из 34, причём обе опираются на доказательства уровня B, а не A; 23 отнесены к классу IIa и 9 – к классу IIb, а 13 опираются только на ограниченные данные или мнение экспертов.
Почти всё, что врач делает с ноцебо, умещается в одну фразу – ту, в которой называется побочный эффект. Советы о том, как строить эту фразу, публикуются давно, но обычно без указания, насколько каждый из них подкреплён исследованиями. Согласительное заявление PANACEA даёт и совет, и оценку его основательности, распространяется бесплатно и не скрывает, где основание слабое.
Что внутри
Рекомендации выстроены по ходу приёма. На раздел об отношениях врача и пациента приходится 7 рекомендаций, на расспрос об ожиданиях – 3, на объяснение замысла лечения – 8, на обсуждение рисков и побочных эффектов – 7, на объяснение пациенту сути эффектов плацебо и ноцебо – 9. В таблице 1, начинающейся на странице 5, для каждой строки указаны сама рекомендация, её класс и уровень доказательности; система градации заимствована у Американской коллегии кардиологов и Американской кардиологической ассоциации. Примечание под таблицей отсылает к расширенному варианту в приложениях, где для каждого пункта приведены ссылки и перечень допустимого и недопустимого.
Основания для оценок не постулированы, а описаны. Консорциум провёл систематический обзор, зарегистрированный в PROSPERO под номером CRD420250642824, с поиском в PubMed, Embase через Ovid, Web of Science, Кокрейновской библиотеке и PsycINFO за период с 1 января 2000 года по 15 мая 2024 года. Найдено 19 114 записей, после устранения дублей осталось 12 186, включено 197 статей, ещё 5 добавлены после обсуждения с группой экспертов. Только раздел об отношениях врача и пациента опирается на 96 исследований с суммарным n = 133 608. В разделе о методах названы два источника доказательств именно в таком порядке: первый – прежние согласительные документы и уже существующий учебный модуль, литература в котором доведена до 2021 года, а систематический обзор идёт вторым.
Практическую ценность несут три таблицы. Таблица 2 излагает схему NURSE для эмпатического отклика с примерами реплик. Таблица 3 предлагает формулировки вопросов, которыми выясняют ожидания пациента от лечения. Таблица 4 содержит образцы объяснения пациенту эффектов плацебо и ноцебо – так, чтобы не преувеличить их и не дать понять, будто симптом выдуман.
Как этим пользоваться и в чём осторожность
Начинать разумно с четвёртого раздела, посвящённого обсуждению рисков и побочных эффектов: именно там возникает ноцебо и именно там указания наиболее конкретны. Среди пунктов – уравновешивание сведений о побочных эффектах положительной информацией, изложение исходов в положительной, а не отрицательной формулировке, обсуждение риска в числовом виде, краткое перечисление симптомов вместо подробного разбора каждого. Читать эти строки следует вместе со столбцом оценки. Обсуждение риска в числовом виде отнесено к классу IIa и подкреплено рандомизированными данными; формулирование исходов и краткое перечисление симптомов оценены как основанные на ограниченных данных, а несколько пунктов последнего раздела держатся только на мнении экспертов. Такое распределение и есть полезное знание: оно показывает, какую фразу можно изменить уже в понедельник, а какая пока остаётся предположением.
Рядом с воодушевлением уместны две оговорки. Документ не прошёл рецензирование, о чём сказано прямо, а значит, и сами оценки уровня доказательности внешней проверки не проходили. Условия повторного использования не оговорены, и это ограничивает сильнее, чем кажется: правовая страница университета требует предварительного согласия правообладателей на воспроизведение с указанием источника. Читать и цитировать безопасно. Воспроизводить таблицы в собственной раздаточной методичке или включать модули в свою учебную программу – вопрос к контактному адресу проекта, а не предмет для допущений.
Зачем эти материалы понадобились, объясняет сопутствующий опрос. Он опубликован в PLOS ONE 14 января 2026 года под лицензией Creative Commons Attribution 4.0, DOI 10.1371/journal.pone.0338905, и охватил 807 участников из европейских стран. Из них 71,7 % сообщили, что пользуются эффектами плацебо в работе, а 55,8 % – что наблюдали эффекты ноцебо; при этом 53,3 % чувствовали себя отчасти уверенно в использовании плацебо и 47,5 % – уверенно в предупреждении ноцебо. Формального обучения не было почти ни у кого: 63,1 % не получали его по плацебо и 67,7 % – по ноцебо. Авторы сами указывают на изъян выборки: полностью опрос завершили лишь 212 респондентов, 55,19 % участников были из Италии, а 31,6 % работали в области боли.
Если на этой неделе вы кому-то назначаете, отменяете или заменяете препарат, откройте документ на 95 страниц на таблице 1 (страница 5), прочтите семь строк раздела о рисках и побочных эффектах вместе с их оценками, а затем таблицу 4 с готовыми формулировками. Это пятнадцать минут, это ничего не стоит, и после этого ближайший перечень побочных эффектов вы произнесёте иначе.
Сильнейший класс рекомендации имеют лишь 2 из 34, и даже они опираются на доказательства уровня B, что документ печатает в той же таблице, где даёт советы.
Согласительное заявление прямо обозначено как версия, не прошедшая рецензирование и ожидающая подачи в журнал, а 13 из 34 его рекомендаций опираются на ограниченные данные или мнение экспертов. Условия повторного использования материалов не оговорены, а для учебной платформы требуется бесплатная учётная запись. Зачётных часов непрерывного образования и кредитов ECTS сайт не предлагает.