Японский реестр метилфенидата почти остановил рост назначений детям
- В декабре 2019 года Япония обязала регистрироваться врачей и аптеки, работающих с метилфенидатом пролонгированного действия. Объём назначений по стране сразу после этого упал на 7%, а годовой прирост снизился с 27% до 9%.
- У пациентов моложе 20 лет объём сразу сократился на 47%, а годовой рост почти исчез: отношение частот снизилось с 1,19 до 1,02. После введения меры наклон статистически не отличается от нуля.
- У пациентов 20 лет и старше объём упал на 19%, затем рост продолжился, хотя и медленнее: отношение частот снизилось с 1,51 до 1,15 в год.
- Число сертифицированных педиатров в префектуре слабо связано с объёмом назначений во все годы наблюдения. Коэффициент корреляции снижался с 0,326 в 2016 году до 0,235 в 2022-м.
Японский регулятор хотел перекрыть утечку стимулятора и не отрезать больных от лечения. Для взрослых это почти удалось. Для детей и подростков – нет.
Как устроен контроль
С декабря 2019 года метилфенидат пролонгированного действия выписывает только зарегистрированный врач, а отпускает только зарегистрированная аптека. По словам авторов, в реестр вносят и пациентов. Короткодействующую форму при СДВГ ограничили ещё в 2007 году, и пролонгированная осталась основным стимулятором.
Фармацевты психиатрической больницы Дзикэй в Окаяме использовали открытые агрегированные данные национальной базы страховых требований. Объём считали в суточных дозах на 1000 жителей в день. Это мера потребления, а не число больных. Авторы сравнили 2016–2018 годы с 2020–2022-м, переходный 2019-й исключили. Методом прерванного временного ряда они оценили мгновенный сдвиг и перемену годового темпа.
Кто заплатил за безопасность
Взрослых пациентов мера задела слабо. Объём просел на 19%, потом снова пошёл вверх. У пациентов моложе 20 лет он сразу упал почти вдвое и дальше почти не рос. Девочек затронуло сильнее, чем мальчиков: у мальчиков мгновенный спад оказался статистически незначимым.
Авторы видят две причины разрыва. Младшие пациенты зависят от узкого круга специалистов, к которым труднее попасть. Кроме того, мера совпала с пандемией, когда визитов и новых диагнозов стало меньше.
Реестр строили против злоупотреблений. Быстрее всего до него росли назначения взрослым. А основную цену, судя по этим цифрам, заплатили младшие пациенты.
Психологу, который работает с семьёй ребёнка с СДВГ, стоит на первых встречах выяснить две вещи. Зарегистрирован ли лечащий врач? Есть ли поблизости аптека, которой разрешено отпускать препарат? От ответа зависит, получит ли ребёнок то, что ему назначили. Там, где обсуждают похожий контроль оборота, японские данные подсказывают, чей доступ проверять первым.
Реестр задумывали против злоупотреблений, а сильнее всего он затормозил назначения пациентам моложе 20 лет: у них годовой рост после введения меры почти исчез.
Данные агрегированные, поэтому новых пациентов не отличить от продолжающих лечение, а исходы оценить нельзя. Дизайн экологический, временных точек мало. Введение меры совпало с началом пандемии COVID-19. Сколько в каждой префектуре психиатров с правом назначения, авторы не знали.
- СДВГ
- метилфенидат
- регулирование оборота
- доступ к лечению
- детская психиатрия
- Япония