Продление запрета рекламных рассылок после самоисключения: испытание на 2548 игроках с отрицательной первичной точкой

Самоисключение – та мера снижения вреда, которую рекомендует пациенту с игровым расстройством почти любой клиницист, и почти никто не может сказать, что происходит после истечения срока блокировки. Настоящая работа выделяет в этой точке одну изменяемую переменную: возобновляются ли рекламные обращения оператора. Ответ интереснее тем, чего он не показал, чем тем, что показал.

Устройство процедуры и то, что она сдвинула

Устройство описывается одной фразой, что для материала о клиническом инструменте редкость. Игрок на площадке PMU запускает самоисключение, после чего доступ ко всему сайту закрывается на выбранный срок, причём изменить длительность после запуска уже нельзя. В основной группе оператор дополнительно приостанавливал прямые рекламные обращения – сообщения и письма – суммарно на девять месяцев. В группе сравнения рассылки возобновлялись в момент снятия блокировки. Здесь нет ни сессий, ни специалиста, ни дозы: это переключатель на стороне оператора, работающий в масштабе всей площадки. Набор шёл с мая по ноябрь 2022 года; среди участников 85,3 % мужчин, средний возраст 44,9 (стандартное отклонение 14,5) года, медианная выбранная длительность самоисключения – 31 день.

Зарегистрированная первичная точка – изменение чистого проигрыша за четыре недели к девятому месяцу – не сдвинулась. В группе продлённого запрета проигрыш снизился на 308,73 евро (стандартное отклонение 1399,06), в группе обычной процедуры – на 250,81 евро (стандартное отклонение 1020,41), p = 0,232. Это стоит читать вместе с расчётом объёма выборки: он строился на предполагаемом снижении в 400 евро против 300 евро при общем стандартном отклонении 900 евро и требовал 2544 участников. Фактическая разница составила 57,92 евро, примерно вдвое меньше того эффекта, под который проектировалось исследование. Перед нами достаточно мощный отрицательный результат по заранее заявленной точке, и именно он заслуживает места в заголовке.

Разошлись группы по сумме пополнений счёта, а это иная величина: деньги, заведённые на площадку, а не проигранные на ней. Различия реальны и внутренне непротиворечивы – все четыре значения p воспроизводятся из опубликованных средних и стандартных отклонений. Но с ними идут три оговорки. Пополнений счёта нет в перечне зарегистрированных конечных точек вообще. Сравнение входит в число 49 межгрупповых проверок без поправки в той же таблице, четыре из которых преодолели порог p < 0,05, что близко к ожидаемому по случайности. И основная группа стартовала выше на 115,09 евро по исходным пополнениям (691,52 против 576,43 евро); при самостоятельном пересчёте этот исходный дисбаланс сам оказывается на грани значимости, а по величине он почти совпадает с межгрупповой разницей снижения в 136,03 евро к шестому месяцу, при том что анализ выполнен обычным критерием Стьюдента по разностям без поправки на исходный уровень.

Сверка с реестром и что с этим делать в кабинете

Запись в реестре, NCT05413564, спонсор – университетская клиника Нима, заслуживает того, чтобы её открыть: она одновременно оправдывает и осложняет статью. Первичная точка совпадает в точности, и это честная часть: чистый проигрыш к девятому месяцу, представленный как отрицательный результат. Но чистый проигрыш – единственная точка в реестре, и первичная, и вторичная. Пополнения счёта, ставки, эпизоды компульсивности, число сессий и повторные самоисключения заявлены как вторичные показатели в разделе методов самой статьи, но ни один из них не значится в регистрационной записи. Ещё три расхождения: в реестре дизайн описан как нерандомизированный и факторный без маскирования, тогда как статья озаглавлена и проанализирована как параллельное рандомизированное испытание 1:1; зарегистрированный фактический набор – 2554 против 2548 проанализированных; в реестре указаны критерии включения и невключения, а в статье сказано, что критериев исключения не было. Чего в реестре нет, так это следов правки задним числом: запись подана 24 мая 2022 года, за шесть дней до начала испытания 30 мая, опубликована 10 июня после проверки качества, и все четыре версии записи содержат одни и те же поля дизайна, набора и конечных точек. Регистрация была проспективной и не редактировалась. Одна ячейка исходной таблицы не сходится: доля мужчин в основной группе напечатана как 82,82 %, тогда как 1073 из 1265 дают 84,82 %.

Заявление о конфликте интересов короткое и существенное. Старший автор декларирует соглашение о передаче данных для исследования «OSE» по академическо-частной конвенции с FDJ и предшествующую работу с Winamax – обе организации являются коммерческими операторами азартных игр, – при этом независимость протокола, анализа и публикации гарантирована конвенцией, а финансирование в неё не входило. Двое других авторов конфликта интересов не заявляют. Существеннее оказывается раздел о финансировании, помещённый отдельно: исследование оплачено грантом, выданным через PMU – того самого оператора, чья площадка предоставила данные и чьи рекламные рассылки составляли предмет проверки, – в рамках обязанности перечислять 0,002 % от суммы ставок, распоряжается которыми французская обсерватория по наркотикам и аддиктивным тенденциям. Проверка ограничений на рекламу, оплаченная оператором, сама по себе исследование не порочит, а отрицательный результат по первичной точке лестным для отрасли не назовёшь, но читатель вправе знать, кто платил. Участникам не сообщали о распределении в группы и согласия на участие у них не спрашивали, хотя при открытии счёта они согласились в правилах пользования на сбор и анализ своих игровых данных; местный этический комитет города Нима такую схему одобрил прямо, заключение № 25.01.03. Нежелательные явления не зарегистрированы, поскольку протокол не предусматривал ни их учёта, ни каких-либо показателей вреда.

Что из этого меняется в приёме. Не рекомендация: отрицательный результат по первичной точке при вмешательстве, которое исполняет оператор, рекомендацией не становится. Меняется вопрос, у которого теперь есть дата. Когда пациент оформляет самоисключение, уточните срок блокировки и отметьте день, начиная с которого рекламные сообщения снова разрешены, потому что при обычной процедуре это тот же день, когда снимается блокировка. Внесите эту дату в план профилактики срыва так же, как вносят дату выписки. И удержите планку ожиданий честной: лучшее из имеющихся испытаний продления такой паузы обнаружило, что около года на счёте оставалось больше денег, при этом изменений в проигранных суммах не выявлено, компульсивное внесение средств не изменилось, а число вернувшихся к повторному самоисключению не уменьшилось.