У молодых людей с ультравысоким риском психоза омега-3 и плацебо за два года не различались
- В испытании 135 подростков и молодых людей 13–20 лет с ультравысоким риском психоза шесть месяцев получали капсулы омега-3 или плацебо, затем их наблюдали ещё 18 месяцев.
- По строгому критерию психоз развился у 5 из 67 человек (7,5%) на омега-3 и у 3 из 68 (4,4%) на плацебо: HR 1,67 (95% ДИ 0,40–6,98), P = 0,5.
- По расширенному критерию переход случился у 16 из 67 (23,9%) и у 8 из 68 (11,8%): HR 1,88 (95% ДИ 0,79–4,49), P = 0,2.
- За шесть месяцев симптомы менялись в обеих группах одинаково. Различий не было ни по шкалам, ни во взаимодействии группа × время.
Семья подростка из группы риска нередко начинает с рыбьего жира: это единственный шаг, который кажется безопасным. Ответ по этому испытанию узкий. Омега-3 от плацебо не отличалась. Это относится к одному испытанию, а не к рыбьему жиру вообще.
Что сказать семье
В группах серьёзные нежелательные явления встречались сходно, но для выводов о безопасности испытание мало. Повода отменять добавку оно не даёт. Заменить она ничего не может. Главным остаются контакт с командой, человек, которому можно позвонить, и план на случай обострения. Заранее обсудите, что семья делает, если нарастает подозрительность или меняется сон. Это вывод автора заметки, не авторов испытания.
Кого набирали
Все 135 участников обращались за помощью. Ультравысокий риск определяли по шкале CAARMS: ослабленные психотические симптомы и/или падение функционирования, но ещё не психоз. Средний возраст составил 15,8 года на омега-3 и 15,5 года на плацебо. Девушек было 75, юношей 60. Работали 16 центров в восьми странах Европы и в Израиле. Набор шёл с 30 сентября 2015 по 31 декабря 2020 года.
Как считали переход в психоз
Строгий критерий опирался только на CAARMS. Расширенный добавлял превышение допустимой дозы антипсихотика: суммарно эквивалент 10 мг галоперидола за два месяца. Сравнение было двойным слепым: капсулы с плацебо нельзя было отличить от активных по виду и запаху. Приверженность проверяли по уровням жирных кислот в эритроцитах, а кроме перехода в психоз оценивали симптомы, функционирование и переносимость.
Кто дошёл до конца
Лечение закончили 117 человек (87%), наблюдение завершили 92 (68%). Выбывали в обеих группах примерно одинаково. Испытание задумали как проверку раннего результата одного центра, который другие работы позже не подтвердили. Авторы называют своё испытание третьей такой попыткой, в которой исходную находку воспроизвести не удалось.
Участники принимали четыре капсулы в сутки, в каждой 0,6 г: всего 720 мг ЭПК и 480 мг ДГК.
Испытание остановили раньше срока: набор шёл медленно, главным образом из-за пандемии COVID. По плану нужно было 220 человек, вошли 135. Доверительные интервалы широкие.